Отново за цените на лекарствата
Промените в цените на лекарствата винаги са обект на голям интерес от здравната общественост и пациентите, защото засягат всички граждани като потребители на лекарствени продукти. Затова предложението за „замразяването" за една година на цените на лекарствата без рецепта (ОТС) предизвика много различни коментари и оценки. Това предложение на МЗ е залегнало в проекта на Наредбата за цените и ще ограничи промяната в цените на лекарствата без рецепта до един път в годината и то само в рамките на процента на регистрираната годишна инфлация. Експертите считат това вмешателство за безполезно и дори вредно, тъй като това са всъщност продуктите, които се продават на „свободния" пазар за лекарствата и които по никакъв начин не се регулират в нито една от страните на ЕС. Чиновникът отново се опитва да победи пазара.
Начини за отпускане на лекарствени продукти
В зависимост от начина на отпускане на лекарствата те се класифицират като:
1. лекарствени продукти, отпускани по лекарско предписание;
2. лекарствени продукти, отпускани без лекарско предписание, наричани още ОТС лекарства.
Докато в групата на лекарствата, които се отпускат с рецепта, има голям брой продукти, които се реинбурсират напълно или частично от НЗОК, т.е. изразходваните средства за тях са от здравни фондове, за което се изисква строга регулация и контрол, то ОТС продуктите имат само регистрирана цена, заявена от производителя.
Какво е ОТС лекарство?
За да се определи едно лекарство като ОТС има определени критерии, на които трябва да отговаря:
• доказана безопасност
• краткотрайна продължителност на приема (3-5 дни максимално до 10 дни)
• удобен начин на употреба
• големина на опаковката, съобразена с продължителността на приема
• правилно редактирана листовка.
Най-често ОТС лекарствата се използват за симптоматично лечение.
Пазарът на ОТС лекарствата
САЩ е най-големият ОТС пазар като 70% от американското население използва ОТС продукти. Япония е вторият по големина пазар в света и най-голям в Азия.
В страните от Източна Европа най-големият пазар е в Русия - около 45% от общия пазар.
В България без лекарско предписание се отпускат 26-28% от общия пазар на лекарства, като потреблението е близко до това в другите Европейски страни.
Общата тенденция е увеличаване на потреблението на тези лекарства с 5 до 7% годишно. Допълнителен фактор в това отношение е преминаването на лекарства с утвърдена безопасност и ефективност от режим на отпускане с рецепта на свободен режим. Това се извършва с промяна в класификацията от компетентните власти, което се отразява в Разрешението за употреба.
Защо се увеличава броят на ОТС продуктите
Повишението на потреблението на ОТС лекарства в световен мащаб се обуславя от нарастване на интереса, популяризиране на самолечението и преминаването на определен брой рецептурни лекарства към свободен режим.
За да се намалят обществените разходи в целия свят, в това число и в страните от ЕС, се наблюдава процес на намаляването на броя на лекарствата с рецепта и преминаването на част от тях в групата на ОТС. Това увеличава възможността за по рационално изразходване на публичните средства за лекарства и за по-широкия достъп до тях за пациентите.
Тази тенденция е възприета от всички здравни регулаторни органи в света в това число и Изпълнителната Агенция по Лекарствата у нас. В комисията по лекарствени средства към ИАЛ /КЛС/ непрекъснато се увеличава броят на лекарствата, които променят своя режим от рецептурни на OTC. Основното изискване, за да се извърши тази промяна, е доказаната безопасност при достатъчно дълго присъствие на пазара, при което не са наблюдавани сериозни нежелани реакции. Също се взема под внимание и режимът на отпускане на лекарството в различните страни на ЕС, липсата на тежки нежелани реакции при приложението му и други фактори.
ОТС продуктите на МЕДИКА АД
В продуктовата листа на МЕДИКА АД до 2012 година присъстваха следните ОТС продукти - Хигия, Зеро Срес , Троксемед, Хепкарсил 45 mg и Валериана.
МЕДИКА АД в съответствие със съвременните изисквания за регулация на лекарствените продукти в последните години направи промяна в режима на отпускане на някои от своите продукти като ОТС, които бяха приети и утвърдени от ИАЛ. Това са препаратите Фамотидин Медика, Имомед и Темпимет.
Така например през 2012 г. Фамотидин Медика получи разрешение от ИАЛ за промяна в начина на отпускане - от продукт, отпускан по лекарско предписание на ОТС продукт. Отчетено беше, че продуктът присъства на пазара у нас повече от 15 години, както и фактът, че продукти от тази група в Европа се отпускат без рецепта.
Фамотидин Медика е медикамент, принадлежащ към групата на така наречените лекарства против киселини, който служи за облекчаване на симптомите, свързани с повишена стомашна киселинност: парене, киселини и болка зад гръдната кост.
Като се имат предвид разпространените сред населението нездравословни хранителни навици, които включват нередовно и непълноценно хранене и влиянието на стреса, приложението на антиацидни препарати като Фамотидин Медика става все по-широко.
