Блокират медикаменти заради несъответствие с изискванията за качество
Блокират медикаменти заради несъответствие с изискванията за качество / netinfo

Със заповед на директора на Изпълнителната агенция по лекарствата е разпоредено блокиране и изтегляне от лекарствоснабдителната мрежа на страната на лекарствения продукт Stop-Acid tabl.chew. x 20, парт.№ ST-1206-60, производство на СД “Панацея 2001” България. Медикаментът се използва при лечение на гастрити и язви. Мярката се предприема заради несъответствие с изискванията за качество, отнасящи се към II-ра степен на риска т.2 от класификацията на степентта на риска съгласно Наредба №5 на МЗ, поради липсваща вторична опаковката и листовка на лекарствения продукт за пациента. Фирмата - производител е задължена до 5 работни  дни да изтегли посочената партида, поради това, че не съответства на изискванията за качество, отнасящи се към II-ра степен на риска.

С друга заповед се блокира и изтегля от лекарствоснабдителната мрежа на страната лекарственият продукт Heparin-Natrium 25 000 IU/5ml sol.inj. 25000 IU/5ml - 5ml, парт.№№6191N01, 6143N01, 5093N01, 6101N01, 6382N01, 6272N01, 6481N01, 7055N01 и 7441N01, производство на B.Braun Melsungen AG Germany, поради несъотвествие с изискванията за качество и наличие на примес от свръх сулфатиран хондроитин сулфат. Хепаринът се прилага за лечение и профилактика на тромбози. От изпълнителната агенция по лекарствата съобщават, че е разпоредено на  "Б.Браун Медикал” ЕООД да започне в срок до 5 работни дни изтегляне на посочените партиди. За предпретите мерки са уведомени регионалните инспекции по контрол и опазване на общественото здраве в страната.