Европейската агенция по лекарствата съобщи, че започва оценка на руската ваксина срещу ковид "Спутник V", свързана с осигуряване на достъп до пазара на ЕС.
Президентът на Словакия предупреди за рискa от руската ваксина
Европейската комисия, която има последната дума по предоставянето на достъп до пазара, бе уточнила, че ще одобрява само ваксини, произвеждани в ЕС. Според агенцията засега не може да се посочи колко време ще бъде необходимо за проверката на руската ваксина.
Изразява се очакване сроковете да бъдат съкратени заради установените вече качества на руския препарат.
Източник: БТА
Уточнява се, че искането за тази оценка е подадено от дружество, установено в Германия (R-Pharm Germany GmbH). Агенцията отбелязва, че вече е установено действието на препарата за изграждане на защита срещу новата болест. Допълва се, че руската ваксина ще премине оценка по показателите, приложени и за останалите подобни препарати, и свързани с безопасността и качеството.EMA has started a rolling review of Sputnik V, a #COVID19vaccine developed by Russia’s Gamaleya National Centre of Epidemiology and Microbiology.
— EU Medicines Agency (@EMA_News) March 4, 2021
👉 https://t.co/pHVqmSMAuW pic.twitter.com/Bff87qJwOV
Според съобщението новата оценка е пряко свързана с осигуряване на последващ достъп до пазара на ЕС. Уточнява се, че засега официално искане за пазарен достъп на руската ваксина не е внесено.EMA’s human medicines committee (#CHMP) expected to give its recommendation for #COVID19vaccine from Janssen on 11 March 2021.
— EU Medicines Agency (@EMA_News) March 2, 2021
👉https://t.co/WlYiJcN4af
Президентът на Словакия предупреди за рискa от руската ваксина
Европейската комисия, която има последната дума по предоставянето на достъп до пазара, бе уточнила, че ще одобрява само ваксини, произвеждани в ЕС. Според агенцията засега не може да се посочи колко време ще бъде необходимо за проверката на руската ваксина.
Изразява се очакване сроковете да бъдат съкратени заради установените вече качества на руския препарат.
Източник: БТА