Разработената в Русия ваксина „Спутник V“ има 91,6% ефективност срещу симптоматичен COVID-19 - наравно с одобрените понастоящем западни ваксини, според рецензирано проучване, публикувано във най-авторитетното медицинско списание в света "Лансет" и цитирано от европейската редакция на "Политико".
Данните са от проучване фаза 3, в което почти 20 000 участници в редица болници и клиники в Русия са участвали в схемата с две дози. Започвайки от 21 ден след първата доза, има 16 случая на симптоматичен COVID-19 във ваксиналната група срещу 62 случая в плацебо групата, съобщават изследователите. Няма случаи на "умерени или тежки" коронавирусни инфекции във ваксинираната група 21 дни след първата доза.
Публикуването на резултатите от третата фаза на клиничните изпитвания на руската "Спутник V" в научното списание Lancet заглуши тези, които я критикуваха, каза Кирил Дмитриев, ръководител на Руския фонд за директни инвестиции (РФПИ): "Виждаме, че напоследък критиците просто мълчат много активно, защото просто нямат нищо негативно, към което да се придържат от случващото се. "Спутник V“ доказа, че това е една от най-ефективните и най-модерните ваксини в света ", каза той. "Мнозина се съмняваха, но статията в Lancet предоставя данни и отговаря на всички въпроси", заключи шефът на РФПИ.
Клиничното проучване също анализира хората над 60 години, като установява, че там ваксината е 91,8% ефективна, базирано на 2 144 участници.
Въпросът за ефикасността при възрастните хора предизвика дискусията относно ваксината Оксфорд / AstraZeneca поради липса на данни. Миналата седмица германски експерти препоръчаха препаратът да бъде използван върху лица под 65 години, докато бъдат събрани повече данни.
Ваксината „Спутник V“ се основава на аденовирусен вектор, който включва използването на модифицирана версия на обикновена настинка, за да се стимулират клетките да произвеждат протеиновия шип, открит в коронавируса. След това организмът произвежда антитела, насочени към протеина, осигурявайки имунна защита. Произведената в Русия ваксина се отличава от тази на Оксфорд / AstraZeneca - който се основава на подобна технология - защото използва два различни вируса във всяка ваксина.
Авторите на проучването казват, че стратегията за ваксина от две части може да "помогне за създаването на по-мощен имунен отговор", тъй като намалява риска тялото да развие устойчивост към ваксината, което иначе би намалило ефективността на втория изстрел.
Русия готова да достави в ЕС 100 млн. дози „Спутник V” след март
Изследването обаче отбелязва също така, че тъй като случаите на коронавирус са били открити само след като участниците са съобщили за симптоми и след това са били тествани, ефикасността просто обхваща симптоматичните случаи на коронавирус. Необходими са повече изследвания, за да се оцени ефикасността за случаи без симптоми, заключи проучването.
В ЕС само Унгария е одобрила използването на руската ваксина, въпреки че преговорите с Европейската агенция по лекарствата продължават. И Сърбия, и Беларус са поръчали ваксината предварително. Говорител на Руския фонд за директни инвестиции (РФПИ), който отговаря за популяризирането на „Спутник V“ в световен мащаб, заяви, че целта му е да започне оценката на препарата в Европейската агенция по лекарствата (EMA) този месец.
Русия пуска през февруари ваксината срещу COVID-19 „Спутник Лайт“
Клиничното изпитване продължава и цели да включи общо около 40 000 участници.
В писмен коментар Иан Джоунс, професор в Университета в Рединг, и Поли Рой, професор в Лондонското училище по хигиена и тропическа медицина, отбелязват, че "резултатът, докладван тук, е ясен", въпреки всички критики за липсата на прозрачност и „неприличната бързина“ на развитието на „Спутник V“.
„Още една ваксина вече може да се включи в борбата за намаляване на честотата на COVID-19“, казаха те.
"Спутник V" досега е регистриран в 16 държави: Русия, Беларус, Сърбия, Аржентина, Боливия, Алжир, Палестина, Венесуела, Парагвай, Туркменистан, Унгария, Обединените арабски емирства, Иран, Република Гвинея, Тунис и Армения. Освен това кандидатства за одобрение и регистрация за ЕС пред Европейската комисия по лекарствата, и пред СЗО.
Данните са от проучване фаза 3, в което почти 20 000 участници в редица болници и клиники в Русия са участвали в схемата с две дози. Започвайки от 21 ден след първата доза, има 16 случая на симптоматичен COVID-19 във ваксиналната група срещу 62 случая в плацебо групата, съобщават изследователите. Няма случаи на "умерени или тежки" коронавирусни инфекции във ваксинираната група 21 дни след първата доза.
Публикуването на резултатите от третата фаза на клиничните изпитвания на руската "Спутник V" в научното списание Lancet заглуши тези, които я критикуваха, каза Кирил Дмитриев, ръководител на Руския фонд за директни инвестиции (РФПИ): "Виждаме, че напоследък критиците просто мълчат много активно, защото просто нямат нищо негативно, към което да се придържат от случващото се. "Спутник V“ доказа, че това е една от най-ефективните и най-модерните ваксини в света ", каза той. "Мнозина се съмняваха, но статията в Lancet предоставя данни и отговаря на всички въпроси", заключи шефът на РФПИ.
NEW—Interim analysis of Russian #COVID19 #vaccine phase 3 trial involving nearly 20,000 participants suggests a two-dose regimen has an efficacy of 91.6% against symptomatic #COVID19. No serious adverse events were deemed to be associated with vaccination. https://t.co/40sM7f2nbS pic.twitter.com/Hzrs34uCWr
— The Lancet (@TheLancet) February 2, 2021
Клиничното проучване също анализира хората над 60 години, като установява, че там ваксината е 91,8% ефективна, базирано на 2 144 участници.
A sub-analysis of 2,000 adults >60 years suggests the Russian #vaccine is similarly effective and well-tolerated in this group. Further research is needed to confirm results in those belonging to unrepresented risk groups and non-white ethnicities.
— The Lancet (@TheLancet) February 2, 2021
Въпросът за ефикасността при възрастните хора предизвика дискусията относно ваксината Оксфорд / AstraZeneca поради липса на данни. Миналата седмица германски експерти препоръчаха препаратът да бъде използван върху лица под 65 години, докато бъдат събрани повече данни.
Ваксината „Спутник V“ се основава на аденовирусен вектор, който включва използването на модифицирана версия на обикновена настинка, за да се стимулират клетките да произвеждат протеиновия шип, открит в коронавируса. След това организмът произвежда антитела, насочени към протеина, осигурявайки имунна защита. Произведената в Русия ваксина се отличава от тази на Оксфорд / AstraZeneca - който се основава на подобна технология - защото използва два различни вируса във всяка ваксина.
Авторите на проучването казват, че стратегията за ваксина от две части може да "помогне за създаването на по-мощен имунен отговор", тъй като намалява риска тялото да развие устойчивост към ваксината, което иначе би намалило ефективността на втория изстрел.
Русия готова да достави в ЕС 100 млн. дози „Спутник V” след март
Изследването обаче отбелязва също така, че тъй като случаите на коронавирус са били открити само след като участниците са съобщили за симптоми и след това са били тествани, ефикасността просто обхваща симптоматичните случаи на коронавирус. Необходими са повече изследвания, за да се оцени ефикасността за случаи без симптоми, заключи проучването.
BREAKING: Russia’s coronavirus vaccine, Sputnik V, is 91.6 percent effective, according to a peer-reviewed study published today in the medical journal The Lancet.
— POLITICOEurope (@POLITICOEurope) February 2, 2021
The data comes from a Phase 3 study of almost 20,000 participants. https://t.co/R3XrbrNmLr
В ЕС само Унгария е одобрила използването на руската ваксина, въпреки че преговорите с Европейската агенция по лекарствата продължават. И Сърбия, и Беларус са поръчали ваксината предварително. Говорител на Руския фонд за директни инвестиции (РФПИ), който отговаря за популяризирането на „Спутник V“ в световен мащаб, заяви, че целта му е да започне оценката на препарата в Европейската агенция по лекарствата (EMA) този месец.
Русия пуска през февруари ваксината срещу COVID-19 „Спутник Лайт“
Клиничното изпитване продължава и цели да включи общо около 40 000 участници.
В писмен коментар Иан Джоунс, професор в Университета в Рединг, и Поли Рой, професор в Лондонското училище по хигиена и тропическа медицина, отбелязват, че "резултатът, докладван тук, е ясен", въпреки всички критики за липсата на прозрачност и „неприличната бързина“ на развитието на „Спутник V“.
„Още една ваксина вече може да се включи в борбата за намаляване на честотата на COVID-19“, казаха те.
"Спутник V" досега е регистриран в 16 държави: Русия, Беларус, Сърбия, Аржентина, Боливия, Алжир, Палестина, Венесуела, Парагвай, Туркменистан, Унгария, Обединените арабски емирства, Иран, Република Гвинея, Тунис и Армения. Освен това кандидатства за одобрение и регистрация за ЕС пред Европейската комисия по лекарствата, и пред СЗО.
