Изпълнителната агенция по лекарствата изтегля от търговската мрежа фалшив лекарствен продукт. Касае се за Циалис с партиден номер А 020360 със срок на годност ноември 2007 г., съобщават от министерство на здравеопазването.
Медикаментът се прилага за лечение на еректилна дисфункция и се използва по лекарско предписание. Изпълнителната агенция по лекарствата е извършила проверка по сигнал в аптечната мрежа в София и е открила в частна аптека на бул. „Христо Ботев” № 46 лекарствения продукт.
При направена съпоставка с разрешението за употреба се е установило, че закупеният Циалис не съответства на издаденото разрешение. Опаковката на продукта и листовката са на английски език, обозначени са с неразрешени за България атрибути (цвят, маркировка, баркод и др.). След проверка се установява, че медикаментът се разпространява в търговската мрежа от лицензирания търговец на едро „Мариво – 90” ЕООД, адрес София, ж.к. „Младост 4”, Бизнес-парк „София”.
По-късно става ясно, че фалшификатът е разпространяван от същия търговец и в други аптеки и търговци на едро. ИАЛ е иззела от търговеца на едро 133 опаковки, които ще бъдат подложени на допълнителни анализи съгласно Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина. От министерство на здравеопазването уточняват, че фирма „Мариво – 90” е известна на регулаторните органи във връзка с извършени от нея и други нарушения на ЗЛАХМ.
През месец май 2006 г. фирмата е разкрила втори склад без разрешение, за което ИАЛ й е издала наказателно постановление и заповед за спиране на дейността на незаконния склад. Лекарственият продукт Циалис е разрешен в България по централизирана процедура на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА). От разрешаването му досега той не е разпространяван в търговската мрежа от притежателя на разрешението. Заради констатираните нарушения изпълнителната агенция по лекарствата е издала заповед за блокиране и изтегляне на продукта от мрежата, заповед за спиране на дейността на търговеца на едро, съставила е акт и последващо наказателно постановление на търговеца на едро.
Предстои агенцията по лекарствата да внесе предложение до министъра на здравеопазването за отнемане на лиценза на търговеца на едро и предложение за отнемане правата на магистър – фармацевта, ръководител на склада. На търговеца на дребно (аптеката) ще бъде издаден акт и наказателно постановление за продажба на неразрешени за употреба продукти и ще бъде внесено предложение до министъра на здравеопазването за отнемане на правата на магистър-фармацевта.
